آنتی ژن ویروس SARS-CoV-2 - آزمایش خانگی

آنتی ژن ویروس SARS-CoV-2 - تصویر ویژه آزمایش خانگی

توضیح کوتاه:

این کیت تشخیص برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه‌های سواب بینی است.این آزمایش برای خودآزمایی خانگی بدون نسخه با نمونه‌های سواب قدامی بینی (نارس) از افراد 15 ساله یا بالاتر مشکوک به COVID-19 یا نمونه‌های سواب بینی جمع‌آوری‌شده بزرگسالان از افراد زیر 15 سال در نظر گرفته شده است. که مشکوک به COVID-19 هستند.

برای ما ایمیل بفرستید

جزئیات محصول

برچسب های محصول

نام محصول

کیت تشخیص آنتی ژن ویروس HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (روش طلای کلوئیدی) - بینی

گواهی

CE1434

همهگیرشناسی

بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19)، یک ذات‌الریه ناشی از عفونت با یک ویروس کرونای جدید به نام کرونا ویروس 2 با سندرم حاد تنفسی (SARS-CoV-2) است.SARS-CoV-2 یک ویروس کرونای جدید در جنس β، ذرات پوشیده شده به صورت گرد یا بیضی شکل، با قطر 60 نانومتر تا 140 نانومتر است.انسان به طور کلی در برابر SARS-CoV-2 حساس است.منابع اصلی عفونت، بیماران تایید شده COVID-19 و ناقل بدون علامت SARSCoV-2 هستند.

مطالعه بالینی

عملکرد کیت تشخیص آنتی ژن در 554 بیمار سواب بینی جمع آوری شده از مشکوک علامت دار کووید-19 طی 7 روز پس از شروع علائم در مقایسه با روش RT-PCR مورد ارزیابی قرار گرفت.عملکرد کیت تست SARS-CoV-2 Ag به شرح زیر است:

آنتی ژن ویروس SARS-CoV-2 (معرف بررسی)	معرف RT-PCR		جمع
آنتی ژن ویروس SARS-CoV-2 (معرف بررسی)	مثبت	منفی	جمع
مثبت	97	0	97
منفی	7	450	457
جمع	104	450	554

حساسیت	93.27٪	95.0٪ CI	86.62٪ - 97.25٪
اختصاصی	100.00%	95.0٪ CI	99.18٪ - 100.00٪
جمع	98.74٪	95.0٪ CI	97.41٪ - 99.49٪

پارامترهای فنی

دمای ذخیره سازی	4-30 درجه سانتیگراد
نوع نمونه	نمونه سواب بینی
ماندگاری	24 ماه
ابزار کمکی	لازم نیست
مواد مصرفی اضافی	لازم نیست
زمان تشخیص	15-20 دقیقه
اختصاصی	هیچ واکنش متقابلی با پاتوژن هایی مانند کروناویروس انسانی (HCoV-OC43، HCoV-229E، HCoV-HKU1، HCoV-NL63)، آنفولانزای جدید A H1N1 (2009)، آنفولانزای فصلی A (H1N1، H3N2، H5N1، H7N9) وجود ندارد. آنفولانزای B (یاماگاتا، ویکتوریا)، ویروس سنسیشیال تنفسی A/B، ویروس پاراآنفلوانزا (1، 2 و 3)، راینو ویروس (A، B، C)، آدنوویروس (1، 2، 3، 4،5، 7، 55) ).

جریان کار

1. نمونه برداری
●به آرامی تمام نوک نرم سواب (معمولاً 1/2 تا 3/4 اینچ) را در یک سوراخ بینی قرار دهید، با استفاده از فشار متوسط، سواب را به تمام دیواره های داخلی سوراخ بینی خود بمالید.حداقل 5 دایره بزرگ بسازید.و هر سوراخ بینی باید حدود 15 ثانیه سواب کشیده شود. با استفاده از همان سواب، همین کار را در سوراخ دیگر بینی خود تکرار کنید.

●حل کردن نمونهسواب را به طور کامل در محلول استخراج نمونه فرو کنید.چوب سواب را در نقطه شکست بشکنید و انتهای نرم آن را در لوله بگذارید.درپوش را پیچ کنید، 10 بار برعکس کنید و لوله را در محل ثابتی قرار دهید.